กฎกระทรวงการขออนุญาตเปิดร้านขายยา(GPP)ตอนที่1

GPP (GoodPharmacy Practice )หรือ กฎกระทรวงการขออนุญาต
และการออกใบอนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน

ส่วนที่ ๑ ข้อกำ หนดด้านสถานที่ อุปกรณ์

ข้อ ๑ สถานที่ขายยาแผนปัจจุบันต้องเป็นไปตามข้อกำ หนดดังต่อไปนี้
๑.๑ สถานที่ขายยาแผนปัจจุบัน ต้องมีพื้นที่ขาย ให้คำปรึกษาและแนะนำการใช้ ยาติดต่อกัน
ขนาดไม่น้อยกว่า ๘ ตารางเมตร ทั้งนี้ไม่รวมถึงพื้นที่เก็บสำรองยา โดยความยาวของด้านที่
สั้นที่สุดของพื้นที่ต้องไม่น้อยกว่า ๒ เมตร
เจตนารมณ์ : ขนาดของพื้นที่และรูปร่างของพื้นที่ขายยา มีผลต่อการปฏิบัติ หน้าที่ของเภสัชกร
ผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการเพื่อความปลอดภัยของผู้ใช้ยา จึงต้องมีพื้นที่และรูปร่างของพื้นที่ อย่างเหมาะสม
พอเพียงกับการประกอบวิชาชีพที่อาจจะเกิดความเสี่ยงต่อสุขภาพของผู้ใช้ยา โดยขนาด๘ตารางเมตร
เป็นพื้นที่ที่เล็กที่สุดสำหรับการเป็น“ร้านขายยา” และการปฏิบัติหน้าที่ของเภสัชกร นอกจากนั้นขนาด
และรูปร่าง ของพื้นที่ยังส่งผลต่อทัศนคติที่ดีของผู้มารับบริการด้วยข้อสังเกต : พื้นที่ ๘ ตารางเมตร
เป็นพื้นที่ขายยาที่ต้องดูแลควบคุมการจ่ายยา โดยเภสัชกร (บริเวณจัดวาง บริเวณจัดจ่ายยาอันตราย
 และยาควบคุมพิเศษ) บริเวณให้คำปรึกษาด้านยา

๑.๒ กรณีมีพื้นที่เก็บสำรองยาเป็นการเฉพาะจะต้องมีพื้นที่เพียงพอ สำหรับการจัดเก็บรักษายา
ประเภทต่างๆวัสดุและผลิตภัณฑ์อื่นๆ อย่างเป็นระเบียบ เหมาะสม และไม่วางยาสัมผัสกับ พื้นโดยตรง
เจตนารมณ์ : พื้นที่เก็บสำรองยามีส่วนสำคัญต่อคุณภาพของยาที่จะส่งถึงมือ ของผู้มารับบริการ
สภาวะการจัดเก็บจึงต้องสอดคล้องกับข้อกำหนดในการจัด เก็บของยานั้นๆ ไม่จัดวางยาสัมผัสพื้น
โดยตรงอนึ่งรูปแบบในการจัดเก็บควร เป็นสัดส่วน ไม่ควรปะปนกับยาที่ขาย
ข้อสังเกต : ควรมีอุปกรณ์รองรับยาเพื่อมิให้สัมผัสกับพื้น เช่น พื้นรองพลาสติกหรือไม้เนื้อแข็ง(Pallet)
๑.๓ บริเวณสำหรับให้คำปรึกษาและแนะนำการใช้ยา ต้องเป็นสัดส่วนแยกออก จากส่วนบริการอื่นอย่าง
ชัดเจนมีพื้นที่พอสำหรับการให้คำปรึกษาและการจัด เก็บประวัติ รวมทั้งจัดให้มีโต๊ะเก้าอี้สำหรับเภสัชกร
และผู้มารับคำปรึกษาอยู่ ในบริเวณดังกล่าวพร้อมทั้งมีป้ายแสดงชัดเจน
เจตนารมณ์ : บริเวณสำหรับให้คำปรึกษาและแนะนำการใช้ยา เป็นส่วนของ พื้นที่ที่ สนับสนุนส่งเสริม
และสร้างภาพลักษณ์ที่ดีต่องานบริการเภสัชกรรม

 ๑.๔ สถานที่ขายยาต้องมีความมั่นคง มีทะเบียนบ้านที่ออกให้โดยส่วนราชการที่ เกี่ยวข้องในกรณีที่
เป็นอาคารชุด ต้องมีพื้นที่อนุญาตให้ประกอบกิจการไม่ใช่ที่ พักอาศัย
เจตนารมณ์ : ร้านยามีสถานที่ตั้งที่เป็นหลักแหล่งชัดเจน มีการอ้างอิงสถานที่ตั้ง ได้จากเลขหมาย
ประจำบ้าน(ทะเบียนบ้าน) และตั้งอยู่ในบริเวณที่ประชาชนทั่วไปสามารถเข้าถึงได้โดย สะดวก
๑.๕ สถานที่ขายยาต้องมีความแข็งแรงก่อสร้างด้วยวัสดุที่คงทนถาวรเป็นสัด ส่วนชัดเจน
เจตนารมณ์ : มั่นคง แข็งแรง มีความเป็นสัดส่วนจากสิ่งแวดล้อม ไม่สามารถ โยกย้ายสถานที่ได้
โดยง่าย
๑.๖ สถานที่ขายยาต้องถูกสุขลักษณะ สะอาด เป็นระเบียบเรียบร้อย มีการควบ คุมป้องกันสัตว์
แมลงรบกวนไม่มีสัตว์เลี้ยงในบริเวณขายยา และอากาศถ่ายเทสะดวก
เจตนารมณ์ : สถานที่ขายยาเป็นสถานบริการด้านสุขภาพที่ควรเป็นแบบอย่างที่ดี เป็นต้นแบบของ
การจัดการสถานที่ให้ถูกสุขลักษณะ สะอาด เป็นระเบียบเรียบร้อย ไม่เป็นแหล่งสะสม หรือแพร่เชื้อโรค
๑.๗ สถานที่ขายยาต้องมีสภาพเหมาะสมต่อการรักษาคุณภาพยา โดยในพื้นที่ ขายยาและเก็บสำรอง
ยาต้องมีการถ่ายเทอากาศที่ดี แห้ง สามารถควบคุมอุณหภูมิให้ไม่เกิน ๓๐ องศาเซลเซียส
 และสามารถป้องกันแสงแดดไม่ให้ส่องโดยตรงถึงผลิตภัณฑ์ยา
เจตนารมณ์ : สถานที่ขายยาจะต้องมีการควบคุมสภาพแวดล้อมการเก็บรักษา เพื่อไม่ให้ยาเสื่อมสภาพ
จากความร้อน ความชื้น และแสงแดด
๑.๘ สถานที่ขายยาต้องมีแสงสว่างเพียงพอในการอ่านเอกสาร อ่านฉลาก ผลิตภัณฑ์ยาและป้าย
แสดงต่างๆได้อย่างชัดเจน

เจตนารมณ์ : แสงสว่างมีความจำเป็นต่องานบริการ การอ่าน เขียน ฉลากยา การตรวจสอบคุณภาพ
ของยา(สี รูปลักษณ์ภายนอก)

 

๑.๙ บริเวณจัดวางยาอันตรายและยาควบคุมพิเศษในพื้นที่ขายยา จะต้อง
๑.๙.๑ มีพื้นที่เพียงพอในการจัดวางยาแยกตามประเภทของยาและสามารถติด ป้ายแสดงประเภท
ของยาได้ชัดเจนตามหลักวิชาการ
เจตนารมณ์ : สอดคลอ้ งตามพระราชบญั ญตั ยิ า พ.ศ.๒๕๑๐ ที่จะให้แยกเก็บยาอันตราย และยา
ควบคุมพิเศษเป็นส่วนสัดจากยาอื่นๆ

๑.๙.๒ จัดให้มีวัสดุทึบ ใช้ปิดบังบริเวณที่จัดวางยาอันตราย ยาควบคุมพิเศษ สำหรับปิดในเวลาที่
เภสัชกรหรือผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการไม่อยู่ปฏิบัติหน้าที่ และ จัดให้มีป้ายแจ้งให้ผู้มารับบริการทราบว่า
เภสัชกรหรือผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการไม่อยู่
เจตนารมณ์ : มาตรา ๓๒ ของพระราชบัญญัติยา พ.ศ.๒๕๑๐ ห้ามมิให้ผู้รับ อนุญาตขายยาอันตราย
หรือยาควบคุมพิเศษในระหว่างที่เภสัชกรไม่อยู่ปฏิบัติ หน้าที่ และเพื่อให้สอดคล้องตามมาตรา ๔
ของพระราชบัญญัติยา พ.ศ.๒๕๑๐ แก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติยา(ฉบับที่ ๕) พ.ศ.๒๕๓๐
ประกอบ คำพิพากษาศาลฎีกาที่ ๑๔๙๐๕/๒๕๕๖ที่นิยาม “ขาย” ให้หมายความรวมถึง
การมีไว้เพื่อขายด้วย

ข้อ ๒ สถานที่ขายยาแผนปัจจุบันต้องมีอุปกรณ์ที่ใช้ในการขายยา การเก็บและการควบคุมหรือการ
รักษาคุณภาพยาตามลักษณะและจำ นวนไม่น้อยกว่าที่กำ หนด ดังนี้
๒.๑ ตู้เย็น จำนวน ๑ เครื่อง (เฉพาะกรณีมียาที่ต้องเก็บรักษาในอุณหภูมิที่ต่ำ กว่าอุณหภูมิห้อง)
ในสภาพที่ใช้งานได้ตามมาตรฐาน มีพื้นที่เพียงพอสำหรับ การจัดเก็บยาแต่ละชนิดเป็นสัดส่วนเฉพาะ
ไม่ใช้เก็บของปะปนกับสิ่งของอื่น
๒.๒ ถาดนับเม็ดยาอย่างน้อย ๒ ถาดในสภาพใช้งานได้ดี และกรณีต้องมีการ แบ่งบรรจุยากลุ่ม
เพนนิซิลินหรือยากลุ่มซัลโฟนาไมด์ หรือยากลุ่มต้านการอักเสบชนิดที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAID)
ทั้งนี้อุปกรณ์นับเม็ดยาสำหรบั ยาในกลมุ่ เพนนซิ ลิ นิ หรอื ยากลมุ่ ซลั โฟนาไมด์หรือ ยากลุ่ม
 ต้านการอัก เสบชนิดที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAID) ให้แยกใช้เด็ดขาด จากยากลุ่มอื่นๆ
๒.๓ เครื่องวัดความดันโลหิต (ชนิดอัตโนมัติ)จำนวน ๑ เครื่องในสภาพที่ใช้ งานได้ตามมาตรฐาน

๒.๔เครื่องชั่งน้ำหนักสำหรับผู้มารับบริการ จำนวน ๑ เครื่องในสภาพที่ใช้งาน ได้ดี
๒.๕อุปกรณ์ที่วัดส่วนสูงสำหรับผู้มารับบริการ จำนวน ๑ เครื่องในสภาพที่ใช้ งานได้ดี

๒.๖อุปกรณ์สำหรับดับเพลิงจำนวน ๑ เครื่องในสภาพที่สามารถพร้อมใช้งาน ได้อย่างมีประสิทธิภาพ

อยู่ในบริเวณสถานที่เก็บยา

เจตนารมณ์ : อุปกรณ์เหล่านี้ถือเป็นอุปกรณ์ขั้นพื้นฐานที่ร้านขายยาแผน ปัจจุบันจะต้องมีเพื่อสนับ
สนุนให้เกิดความปลอดภัยแก่ผู้มารับบริการ การเก็บ รักษายาให้คงประสิทธิภาพที่ดี และการให้บริการ
ทางเภสัชกรรมในภาพรวม

ออกแบบตกแต่งร้านขายยา,ตกแต่งภายใน,ออกแบบร้านยา,ตกแต่งร้านยา,เฟอร์นิเจอร์ร้านขายยา
อลูมิเนียม,ออกแบบร้านขายยา,ออกแบบร้านยา,ร้านยาอลูมิเนียม,ร้านขายยาอลูมิเนียม,ตู้ยาอลูมิเนียม 

ข้อมูลเพิ่มเติมติดต่อ
http://www.shop-perfect.com
http://www.facebook.com/shopperfectth
https://www.youtube.com/watch?v=wZ-wQNGy3Ek
Tel : 086-573-3636 (สุวัฒน์)

Tel :02-894-0440